Biolidics membatalkan penjualan alat tes Covid-19 di AS, untuk mengembangkan kit baru dengan penggunaan yang lebih luas

SINGAPURA (THE BUSINESS TIMES) – Biolidics telah menandatangani letter of intent (LOI) yang tidak mengikat dengan Aytu Bioscience untuk bersama-sama mengembangkan test kit baru dengan penggunaan yang lebih luas di luar pengaturan laboratorium atau klinis.

Ini terjadi setelah kedua perusahaan sepakat untuk mengakhiri perjanjian distribusi sebelumnya untuk alat tes antibodi Covid-19 Biolidics di AS di tengah meningkatnya persaingan untuk kit tersebut, kata Biolidics pada hari Minggu (28 Juni).

Dengan kesepakatan distribusi dibatalkan, Biolidics perlu mengembalikan Aytu secara penuh untuk semua deposit yang dibayarkan sehubungan dengan pesanan alat uji yang tidak terkirim.

Perusahaan yang terdaftar di Catalist juga bermaksud untuk mengajukan permohonan untuk secara sukarela menarik aplikasinya ke Food and Drug Administration (FDA) AS untuk Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) sesuai dengan kebijakan tes serologi FDA.

Akibatnya, alat tes saat ini tidak akan lagi tersedia di pasar AS, katanya.

Namun, Biolidics bermaksud untuk terus mendistribusikan, memasarkan dan / atau menjual alat uji saat ini di pasar di luar AS. Ini telah menandatangani perjanjian distribusi untuk penjualan kitnya di Thailand, Filipina, Indonesia, Myanmar, Vietnam, dan Hong Kong.

Sebelumnya pada bulan April, Biolidics menandatangani perjanjian satu tahun dengan Aytu untuk distribusi alat tesnya di AS setelah menyelesaikan daftar FDA AS.

Pada bulan April, Biolidics telah menilai bahwa perjanjian distribusi dengan Aytu kemungkinan akan berkontribusi positif terhadap pendapatannya untuk tahun keuangan saat ini yang berakhir pada 31 Desember 2020. Namun, pendapatan dari penjualan alat tes AS berdasarkan perjanjian hingga saat ini tidak material, katanya pada hari Minggu.

Alat tes perusahaan yang ada terbatas pada pengujian di laboratorium, atau oleh petugas kesehatan di tempat perawatan.

Sekarang berencana untuk memfokuskan kembali upaya dan sumber daya ke dalam proyek yang diusulkan dengan Aytu untuk mengembangkan kit tes serologi baru dengan penggunaan dan aplikasi yang lebih luas di luar laboratorium atau pengaturan klinis – misalnya, oleh individu di rumah – di AS, yang diyakini Biolidics dapat menghadirkan peluang komersial yang lebih baik.