Regulator Eropa beri lampu hijau untuk vaksin Covid-19 AstraZeneca-Oxford

AMSTERDAM (Reuters) – Regulator obat-obatan Eropa pada Jumat menyetujui vaksin Covid-19 AstraZeneca dan Universitas Oxford untuk orang berusia di atas 18 tahun, vaksin ketiga yang diizinkan untuk digunakan di Uni Eropa.

Vaksin AstraZeneca menunjukkan kemanjuran sekitar 60 persen dalam uji coba yang menjadi dasar keputusan itu, kata European Medicines Agency (EMA) dalam sebuah pernyataan.

Itu jauh di bawah tingkat perlindungan yang ditunjukkan oleh vaksin resmi dari Pfizer dan mitra Jermannya BioNTech dan saingannya Moderna, yang sekitar 95 persen efektif dalam mencegah penyakit simtomatik dalam uji coba penting.

“Dengan pendapat positif ketiga ini, kami telah memperluas gudang vaksin yang tersedia bagi negara-negara anggota UE dan EEA untuk memerangi pandemi dan melindungi warganya,” kata Emer Cooke, direktur eksekutif EMA.

Uni Eropa tahun lalu setuju untuk membeli hingga 400 juta dosis vaksin dan telah menjadi pusat perselisihan dengan AstraZeneca minggu ini mengenai kecepatan pasokan.

Eropa sangat membutuhkan lebih banyak suntikan untuk mempercepat program inokulasinya, dengan Pfizer dan Moderna juga menghadapi kesulitan dalam memberikan jumlah yang dijanjikan untuk bulan-bulan awal tahun ini.

Vaksin AstraZeneca lebih murah dan lebih mudah disimpan daripada dua vaksin yang sudah disetujui dari Pfizer dan Moderna.

Chief Executive Officer AstraZeneca Pascal Soriot menyambut baik keputusan tersebut.

“Rekomendasi hari ini menggarisbawahi nilai vaksin Covid-19 AstraZeneca yang tidak hanya efektif dan dapat ditoleransi dengan baik, tetapi juga mudah diberikan dan, yang penting, melindungi sepenuhnya terhadap penyakit parah dan rawat inap,” katanya dalam sebuah pernyataan.

Vaksin AstraZeneca diberikan melalui dua suntikan ke lengan, yang kedua antara empat dan 12 minggu setelah yang pertama.

Belum ada hasil yang cukup bagi orang di atas usia 55 tahun untuk menentukan seberapa baik vaksin akan bekerja untuk kelompok ini, kata EMA. Namun, dikatakan bahwa vaksin dapat diberikan kepada orang tua.

“Setidaknya beberapa perlindungan diharapkan dalam subkelompok ini, meskipun tingkat perlindungan yang tepat tidak dapat diperkirakan untuk saat ini,” Bruno Sepodes, wakil ketua komite obat-obatan manusia EMA, mengatakan pada sebuah pengarahan.

Kekhawatiran atas nilainya untuk orang tua meningkat pada hari Kamis ketika komite vaksin Jerman mengatakan itu harus diberikan hanya kepada orang berusia antara 18 dan 64 tahun, karena kurangnya data tentang seberapa efektifnya pada orang tua.

Antonella Viola, profesor imunologi di Universitas Padova Italia, skeptis tentang vaksin tersebut.

“Kemanjuran 60 persen dengan dosis ganda dan dengan keraguan untuk kelompok usia di atas 55 tahun … Kekebalan kelompok tidak akan pernah tercapai dengan vaksin ini, itu matematis,” katanya.

“Saya hanya akan menggunakannya untuk orang yang lebih muda paling banyak.”