Mengatakan dia memahami komitmen WHO dan badan penasihat lainnya untuk mengandalkan studi ilmiah, Dr Krubiner menambahkan: “Kenyataannya adalah bahwa kita belum memiliki data tentang vaksinasi ini dalam kehamilan, dan sangat sulit tanpa data itu untuk keluar dan memberikan rekomendasi penuh untuk mendukung. “
Dalam sebuah pernyataan, CDC mengatakan pada hari Kamis bahwa berdasarkan cara kerja vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna, “mereka tidak mungkin menimbulkan risiko spesifik untuk wanita hamil”.
Rekomendasi CDC mungkin masuk akal untuk Amerika Serikat, di mana perempuan dapat dengan mudah berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka, kata Joachim Hombach, penasihat kesehatan WHO tentang imunisasi. Tetapi WHO memberikan panduan ke banyak negara berpenghasilan rendah dan menengah di mana perempuan tidak memiliki akses ke dokter atau perawat, katanya.
Rekomendasi WHO juga dibuat “dalam konteks terbatasnya pasokan” vaksin, kata Hombach. “Saya tidak berpikir bahasanya mengecilkan hati, tetapi bahasanya menyatakan fakta.”
Pfizer tidak memasukkan wanita hamil dalam uji klinis awalnya karena mengikuti kebijakan yang digariskan oleh Food and Drug Administration untuk terlebih dahulu melakukan studi toksisitas perkembangan dan reproduksi, kata Jerica Pitts, juru bicara perusahaan.
Pfizer dan Moderna keduanya memberikan hasil dari studi toksisitas pada tikus hamil ke FDA Desember lalu.
Pfizer berencana untuk memulai studi klinis pada wanita hamil pada paruh pertama tahun 2021, kata Pitts. Moderna sedang membuat registri untuk mencatat hasil pada wanita hamil yang menerima vaksinnya, menurut Colleen Hussey, juru bicara perusahaan.
Kritik terhadap keputusan perusahaan untuk mengecualikan wanita hamil dari uji coba mengatakan studi toksisitas reproduksi bisa dilakukan jauh lebih awal – segera setelah kandidat vaksin yang menjanjikan diidentifikasi. Perusahaan seharusnya menambahkan protokol untuk mendaftarkan wanita hamil setelah jelas manfaat vaksin melebihi potensi bahaya, kata Dr Krubiner.
“Sulit untuk memahami mengapa penundaan itu terjadi dan mengapa itu tidak dimulai lebih cepat,” katanya. “Masalah yang lebih besar adalah, kita akan kehilangan waktu berbulan-bulan pada saat mereka memulainya.”
Dr Akiko Iwasaki, seorang ahli imunologi di Universitas Yale yang telah menganjurkan imunisasi untuk wanita hamil, mempertanyakan masalah mendasar yang mendorong keputusan WHO.
“Apa pun itu, saya berharap WHO akan lebih transparan dalam alasan mereka di balik rekomendasi ini,” katanya. “Kehidupan wanita bergantung padanya.”
+ There are no comments
Add yours