DEN HAAG (AFP) – Jab virus corona Pfizer-BioNTech tidak memiliki kaitan dengan kematian pasca-vaksinasi yang dilaporkan dan tidak ada efek samping baru, kata regulator obat-obatan Uni Eropa pada Jumat (29 Januari), berdasarkan data pertama dari peluncuran vaksin.
Badan Obat-obatan Eropa mengatakan telah melihat kematian, termasuk sejumlah orang tua, dan “menyimpulkan bahwa data tidak menunjukkan hubungan dengan vaksinasi dengan Comirnaty (vaksin) dan kasus-kasus tersebut tidak menimbulkan masalah keamanan”.
Dalam pembaruan keamanan pertamanya sejak Uni Eropa memulai kampanye vaksinasi pada bulan Desember, EMA yang berbasis di Amsterdam mengatakan bahwa data “konsisten dengan profil keamanan vaksin yang diketahui, dan tidak ada efek samping baru yang diidentifikasi”.
Laporan reaksi alergi parah sesekali tidak melampaui apa yang telah ditemukan tentang “efek samping yang diketahui” ini, tambahnya. “Manfaat Comirnaty dalam mencegah Covid-19 terus lebih besar daripada risiko apa pun, dan tidak ada perubahan yang direkomendasikan terkait penggunaan vaksin,” kata EMA.
Pengawas Uni Eropa sejauh ini telah menyetujui dua vaksin, oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna. Ini diatur untuk memberikan putusannya pada yang ketiga, oleh AstraZeneca, pada hari Jumat.
Sejumlah negara, termasuk Norwegia, Denmark, Finlandia, Islandia dan Swedia, telah melaporkan kematian orang-orang yang telah diberi suntikan Pfizer-BioNTech tetapi tidak ada hubungan langsung dengan vaksin yang telah ditetapkan.
Norwegia khususnya mencatat 33 kematian di antara orang tua yang telah menerima dosis pertama mereka.
Oslo mengatakan awal bulan ini belum ada hubungan tetapi merekomendasikan dokter mempertimbangkan kesehatan keseluruhan yang paling lemah sebelum memberi mereka jab.
+ There are no comments
Add yours